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为全球抗疫而战!明德生物6个产品获得欧盟CE准入!
发布时间:2020-03-20   点击:

  3月13日,武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、血气分析仪、血气检测试剂盒、高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒共6个产品获得欧盟CE准入,拥有进入欧盟市场资格。

  1、新型冠状病毒核酸检测试剂盒

  SARS-CoV-2 Nucleicacid Test Kit

  

  2、核酸提取试剂

  Viral DNA/RNA Genome Extraction Kit

  (Spin Columu Method)

  

  3、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

  SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit

  

  4、血气分析仪

  Blood Gas Analyzer

  

  5、血气检测试剂盒

  Blood Gas Test Kit

  

  6、高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒

  High-Sensitivity C-Reactive Protein (hs-CRP)Joint Rapid Test Kit

  

  CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志,表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。

  明德生物6项产品获得CE准入,可在全球多个国家和地区进行销售,将为全球疫情防控工作提供有效检测工具。

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